目的:非竞争性氨基-3-羟-5-羧酸-4-异恶唑-乙酯(AMPA)肽抑制吡仑帕奈,另加抗哮喘制剂物(AEDs)共同完成化疗抗制剂性大多癫痫改进型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给制剂,对其制剂效和实用性同步进行评估。方法有:本学术研究为多当中心、结果显示、低口服对照试制(临床试制警政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍存在哮喘暂时性癫痫)被随机分小组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低口服每日给制剂一次。基线期(6 周)后,患儿进入为时19周的结果显示阶段:再同步进行为时6周的滴注(按2 mg/周自适应增至目标口服),随后进入为时13周的维持期。主要目标为哮喘癫痫的百分比变化率;可在欧洲委员会注册的基本目标为50%的有效率。结果:随机化疗的388举例患儿当中,得到了387举例患儿的哮喘癫痫Hz数据。这些在结果显示阶段的意向化疗青年人当中,低口服、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗小组的哮喘癫痫Hz当中值变化率分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低口服分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未达到确定性相似之处。68举例(17.5%)患儿尚未能一直试制,仅限于出现所致血案的40 举例(10.3%)患儿。化疗造成的所致血案多数为头痛、嗜睡、易怒、头痛、摔下及共济失调。论证:本试制表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用用制剂提高了难工程项目大多癫痫改进型哮喘患儿的哮喘控制。8 与 12 mg口服的吡仑帕奈较强可做的实用性与抵抗力。迹象定义:本学术研究室提供的,每日一次8 与12 mg口服的吡仑帕奈专用用制剂可以有效应用于难工程项目大多癫痫改进型哮喘患儿,为I类迹象。
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