UCB最新的癫痫制剂逐步走向提交FDA审批

比利时制药商UCB一个原先癫痫药剂在3期临床试验表现显现出有效地减低癫痫推频赴援的，该新公司暗示，将准备带入FDA申请阶段，并扩大该药剂在这个应用的运用。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的布瓦北坦能减低连续性癫痫推作数目，可缓解症状的应答赴援。两个方面都具有统计学涵义，新公司暗示，概要的数据就会保持一致至以后的一次医学决议上推布。

布瓦北坦这些大力结果来自3000名病人的临床试验，耗费达8年，UCB那时候授予的数据有效地药剂的批文，该新公司暗示，计划案在明年月末向FDA和欧洲药物管理制度局提交纳斯达克申请。

“那时候布瓦北坦的大力科技成果是我们新公司大战略的值得一提的是，我们就会为精神病比较严重的病因的症状提供原先治疗法选择方案，这是一个值得注意的里程碑，” UCB新公司副手执行官Tellier在一份道歉信中称，“......我们很荣幸能够为癫痫应用提供原先AED，并将继续己任满足那些还在遭深受不深受控制的癫痫症状的效益。”

布瓦北坦如果授予批文，将成为UCB新公司第三个纳斯达克的标志性癫痫药剂。UCB新公司最畅销的药剂曾是Keppra，在2011年知识产权届满后，销售量又急跌了15%，最后一年为7.12亿约合。2008年批文作为专用药剂的从那时起胺销售量持续上升，2013年增长23%，翻倍4.11亿约合。UCB将要努力完成一些初期试验，以授予药剂被批文为儿童症状使用，并作为单独治疗法药治疗法症状。

Tellier将于明年开始接掌副手Doliveux管理制度新公司，计划案接通UCB对中枢神经系统治疗法的依赖，并建立一个原先免疫生物制剂租期。UCB新公司成功开推了关节炎和结核病小肠病因单克隆抗体Cimzia，目前将要开推狼疮、骨质疏松和其他免疫病因候选药剂。

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总编： drugs001