EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧药品管理局（EMA）口服确保安全和危险性指标秘书处决定，加强对甲乙戊酸盐的用作管理，限制育龄期女同性恋用作甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐暴露出会随之而来胎儿斜视和胚胎疑虑。

秘书处决定，除了对用药无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应用于用药眼疾有痉挛或双相障碍的妊娠或即将妊娠女同性恋。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一用药选择的女同性恋来说，必要来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于检视这种原因，可根据实际原因，在医生的指导和监督下来进行孕期准备好。此外，这种原因同样也等同于于预防哮喘。

EMA还决定，临床医生在向这些人群开具甲乙戊酸盐药剂时，应告诉他有关口服的全部资讯，必要病征理解口服的潜在危险性，在取得病征的知情允诺后，均须来进行相关用药。

以上决定基于孕期甲乙戊酸盐暴露出effect的一项系统指标，在这项系统指标中，EMA秘书处不仅政府部门了限于的病征和家庭，还政府部门了相关的专家和专科医生。

胚胎障碍

最近的研究表明，孕期甲乙戊酸盐暴露出的学龄前成年人胚胎疑虑眼疾病危险性高达30%-40%，包括：步行和语言提前、记忆障碍、悼词和暗示困难和智力水平低下。

此外，有数据库揭示，睾丸内甲乙戊酸盐暴露出的成年人在出生时，斜视的危险性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般成年人中的眼疾病危险性仅为2%-3%；并且，这些成年人眼疾多动症的危险性也更大。当前数据库也表明，孕期甲乙戊酸盐暴露出的成年人眼疾孤独症谱系障碍和孤独症的危险性为一般成年人的3倍和5倍。

秘书处决定，必要向欧盟的卫生保健人员和接纳甲乙戊酸盐用药的病征缺少有关这种口服的教学资料，以告诉他他们这种口服的相关危险性。临床医生也必要每半年指标刚刚接纳用药的青春期或原计划孕期女同性恋。

目前，这些决定已经提请至人类认授权程序和充分利用程序协调组，准备好最终驳回。与此同时，对刚刚摄入甲乙戊酸盐、对用药有任何或许的女同性恋，应及时政府部门医生。

仍要

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将会缩减睾丸内甲乙戊酸盐暴露出的成年人生产量。鉴于甲乙戊酸盐暴露出的多种斜视和胎儿胚胎疑虑危险性，以及大约一半的妊娠不属于原计划妊娠，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个仍要的选择。

“我们赞同这一决定，甲乙戊高氯酸不应该作为用药育龄女同性恋痉挛的一线用药方法。并且，女同性恋在孕期期间也需要被告诉他口服的潜在危险性。我们以前专注育龄期痉挛女同性恋接纳孕前政府部门的娱乐活动，同时也缺少了一些资源，以必要她们察觉到痉挛口服的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选举经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛口服也有效，但是对于已妊娠或原计划孕期的女同性恋来说，略低于剂量的甲乙戊高氯酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代口服并不能依靠痉挛病征，药物过大，或是难以依靠的痉挛发作危险性远高于甲乙戊高氯酸带给的危害。

在这种原因下，衡量利益后，病征和医生有可能得出结论，甲乙戊高氯酸对他们来说是最确保安全的选择。如果采纳这些决定，必要必要病征察觉到甲乙戊高氯酸的潜在危险性，并与医生订定最佳用药解决方案。

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编辑： 李英飞