欧盟引入批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已准许优时比（UCB）的抗抑郁症药剂 Vimpat 可用学童。该监管机构准许这款药剂作为单一制剂和主要用途制剂在、青少年和 4 岁以上学童之中可用抑郁症大部分中风外科手术，不管抑郁症是否有增生性疾病中风。

抑郁症是一种慢性神经失常，它影响全世界共约 6500 万人，其之中近一半的病患是在学童时期被诊断出来。根据优时比的应为，妇科病患使用现阶段可供使用的抗抑郁症药剂会遭受不良事件，因此需要额外的外科手术方案，以便在较少副作用的情况下支配抑郁症中风。

该公司指出，Vimpat（拉尼苯甲酸）的扩展准许基于该药剂从到学童数据的小幅度数学模型，它的准许同时也得到了在学童之中采集的该药剂安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性抑郁症中风的妇科病患使用现阶段的外科手术方案，仍可能经历较差的抑郁症中风支配，以及生活质量下降，」法国里昂的学校病房的妇科临床抑郁症、睡眠失常和可用性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉尼苯甲酸的准许，欧盟的卫生保健专业人员和妇科病患今天有了一种额外的外科手术方案，它既可作为单一制剂，也可作为主要用途制剂，这代表了一次前所未有的进步，可以全面帮助 4 岁及以上精神病抑郁症的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为主要用途制剂在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病患之中可用外科手术抑郁症的大部分中风，不管抑郁症是否有增生性疾病中风。

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编辑： 冯志华